オミクロン株対応ワクチンについて

「新型コロナワクチンの製造株に関する検討会」における議論を踏まえ、1価の従来型ワクチン（武漢株）と比較した場合の、2価ワクチン株対応ワクチンによる追加接種の有効性は以下のとおり。

• オミクロン株の成分が含まれるため、現在、感染の主流となっているオミクロン株に対する、重症化予防効果、感染・発症予防効果それぞれに寄与する免疫をより強く誘導し、亜系統の違いにかかわらず、
  ・1価の従来型ワクチン（武漢株）を上回る重症化予防効果があることが期待されるとともに、
  ・短い期間で可能性はあるものの、オミクロン株に対する感染予防効果や発症予防効果も期待される。
• 抗原性の異なる2種類の抗原が提示されることになり、誘導される免疫も、より多様な新型コロナウイルスに反応する。そのため、今後の変異株に対して有効である可能性がより高いことが期待される。

そのため、重症化はもとより、感染予防効果、発症予防を目的に接種を行うこととしてはどうか。

• 1価の従来型ワクチン（武漢株）の3回目接種には、オミクロン株に対して、高い重症化予防効果に加え、一定の感染予防効果及び発症予防効果があり、初回接種（1、2回目接種）の後、経時的に低下する各種予防効果を回復させることが報告されている。
• 1価の従来株ワクチン（武漢株）の4回目接種には、オミクロン株に対して、一定期間継続する重症化予防効果が報告されている。
• 2価ワクチン株対応ワクチンについて、現時点で得られる臨床、非臨床データからは、1価の従来株ワクチン（武漢株）に対する中和抗体価の優越性が報告されている。

【ファイザー社】

• ファイザー社の2価のオミクロン株対応ワクチンの追加接種に係る安全性プロファイルは従来型ワクチンと概ね同様であり、現時点で重大な懸念は認められていない。

【モデルナ社】

• モデルナ社の2価のオミクロン株対応ワクチンの追加接種について、従来型ワクチンの初回免疫児及び1回目追加接種時との比較においても安全性プロファイルに明確な差異はないとし、現時点で重大な懸念は認められない。

（オミクロン株対応ワクチンの安全性（審査報告書）（令和4年9月14日開催の第37回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料）（PDF：1,461KB））