掲載開始日：2025年5月29日更新日：2025年5月29日
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薬務関係通知集（令和7年度）
令和7年度
| 文書番号 | 通知日 | 文書名 | 区分 |
|---|---|---|---|
| 医薬発0521第1号 産情発0521第4号 |
令和7年5月21日 |
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（PDF：323KB） （別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号）（PDF：811KB） |
医薬品 |
| 医薬薬審発0519第2号 医薬安発0519第11号 |
令和7年5月19日 | ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDF：320KB） | 医薬品 |
| 医薬薬審発0519 第1号 | 令和7 年5月19日 | ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDF：3,991KB） | 医薬品 |
| 医薬薬審発0519第7号 | 令和7年5月19日 | アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDF：124KB） | 医薬品 |
| 医政参発0514第3号 医薬総発0514第3号 令和7年5月14日 |
令和7年5月14日 | 医薬品 | |
| 医薬薬審発0501第1号 | 令和7年5月1日 |
レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDF：613KB） |
医薬品 |
| 医薬薬審発0421第1号 医薬安発0421第1号 |
令和7年4月21日 | 新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDF：102KB） | 医薬品 |
| 医薬機審発0417第1号 医薬安発0417第1号 |
令和7年4月17日 | 医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について（PDF：167KB） | 医療機器 |
| 医薬発0404第1号 | 令和7年4月4日 | 医療機器 | |
| 医薬薬審発0401第1号 医薬機審発0401第1号 医薬安発0401第2号 医薬監麻発0401第1号 |
令和7年4月1日 | 申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDF：304KB） |
医薬品 医療機器 |
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