新型コロナウイルス感染症に係る経口治療薬（ラゲブリオ、パキロビッド）について

新型コロナウイルス感染症に係る経口治療薬であるラゲブリオ（一般名：モルヌピラビル）、パキロビッド（一般名：ニルマトレルビル/リトナビル）に関するページです。

• ゾコーバ錠（一般名：エンシトレルビル）に関しては、「新型コロナウイルス感染症の経口治療薬（ゾコーバ）について」のページで御確認ください。
• 中和抗体薬について、「新型コロナウイルス感染症に係る中和抗体薬（ロナプリーブ、ゼビュディ）について」を御確認ください。
• ラゲブリオ、パキロビッドについては一般流通しているため、どの薬局でも処方箋応需は可能ですが、在庫状況によっては薬剤の提供に時間を要する場合があります。
  以下に、在庫状況などから、処方箋に基づき速やかに患者に提供できる薬局リストを公表します。
  
  薬局リスト(ラゲブリオ)(7月28日時点)（PDF：445KB）
  
  薬局リスト(パキロビッド)(7月28日時点)（PDF：287KB）
  
  ※1 公表時点でのリストになりますので、在庫状況が変わる場合があります。必要に応じて、事前に各薬局にお問い合わせください。
  ※2 対応は各薬局の開局時間に限ります。

ラゲブリオ（一般名：モルヌピラビル）について

• MSD株式会社：ラゲブリオに関するページ（外部サイトへリンク）
• MSD株式会社：ラゲブリオ添付文書（外部サイトへリンク）
• ラゲブリオは、承認当初、「安定的な供給が難しいことから、一般的な流通は行わず、厚生労働省が所有した上で、対象となる患者が発生した又は発生が見込まれる医療機関及びラゲブリオ対応薬局からの依頼に基づき無償で譲渡する」こととなっていましたが、令和4年8月18日に薬価基準に収載され、令和4年9月16日から一般流通が開始されました。
• 一般流通が開始されたことにより、通常の医薬品と同様、投与時点での細心の添付文書ガイドライン等を参照し、適切な使用をお願いします。
• 一般流通が始まる以前に、厚生労働省からラゲブリオの配分を受けていた医療機関又は薬局で、現在もその在庫がある場合には、一般流通品との取り扱いに注意してください。
• 国から配分を受けたラゲブリオと卸売販売業者から購入したラゲブリオの取扱いについては、令和4年9月15日付け厚生労働省新型コロナウイルス感染症対策推進本部、医薬・生活衛生局総務課、医薬・生活衛生局医薬品審査管理課連名事務連絡「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオカプセル）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）」（PDF：118KB）を参照してください。
• ラゲブリオの処方は、PCR、抗原検査などによりCOVID-19の確定診断がなされている必要があります。

パキロビッド（一般名：ニルマトレルビル/リトナビル）について

• ファイザー株式会社：パキロビッドに関するページ（外部サイトへリンク）
• ファイザー株式会社：パキロビッド添付文書（外部サイトへリンク）

【必読】
「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）」（外部サイトへリンク）

「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）」（外部サイトへリンク）

「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その2）（周知）」（外部サイトへリンク）

「新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（その3）（周知）」（外部サイトへリンク）

• パキロビッドの効能・効果は「SARS-CoV-2による感染症」であり、添付文書において、「臨床試験における主な投与経験を踏まえ、SARS-CoV-2による感染症の重症化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者に投与すること。また本剤の投与対象については、最新のガイドラインも参考にすること。」などとされています。
• 本剤の使用に当たっては、併用禁忌や併用注意の薬剤が多数あることから、処方時には服用中の薬剤を確認してください。
  ファイザー株式会社「ファイザー新型コロナウイルス『治療薬』医療従事者専用サイト」（外部サイトへリンク）
• 中等度の腎機能障害患者（コルヒチンを投与中の患者を除く。）に対しては、添付文書の用法用量に関連する注意に記載があるとおり、用法用量が異なっていますので、処方時には御注意ください。
• 重度の腎機能障害患者への投与は、推奨しないこととなっています。

• 本剤の有効性・安全性に係る情報は限られていること等から、添付文書の「重傷化リスク因子を有する等、本剤の投与が必要と考えられる患者」の考え方については、日本感染症学会から示されている「COVID-19に対する薬物治療の考え方・第15.1版」（2023年2月14日）（外部サイトへリンク）、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第9.0版」（令和5年2月17日）（外部サイトへリンク）等を参考にしてください。
• パキロビッドの処方は、PCR、抗原検査などによりCOVID-19の確定診断がなされている必要があります。