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掲載開始日:2021年8月5日更新日:2022年3月22日

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高度管理医療機器等販売業貸与業許可申請書(様式第八十七)

項目 内容
内容・資格

高度管理医療機器等の販売業・貸与業許可の申請

根拠法令等 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
受付期間

随時

受付窓口

各保健所(営業所の所在地が宮崎市の場合は、宮崎市保健所が窓口

受付時間 午前8時30分から午後5時15分まで
問い合せ先
部署名 電話番号
中央保健所 0985-28-2111
日南保健所 0987-23-3141
都城保健所 0986-23-4504
小林保健所 0984-23-3118
高鍋保健所 0983-22-1330
日向保健所 0982-52-5101
延岡保健所 0982-33-5373
高千穂保健所 0982-72-2168
福祉保健部医療薬務課薬務対策室 0985-26-7060
提出部数 2部
申請手数料 29,000円(宮崎県収入証紙にて納入)
備考

<提出書類>

  1. 高度管理医療機器等販売業貸与業申請書
  2. 営業所の構造設備に関する書類(任意の様式で構いませんが、営業所の平面図及び保管設備の立面図を明記してください。)
  3. 登記事項証明書(法人の場合:最新のもの)
  4. 医師の診断書:3ヶ月以内のも(申請者(法人の場合は、薬事に関する業務に責任を有する役員。)が精神の機能の障害により業務を適正に行う事ができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する診断書を提出すること。該当しない場合、提出は不要。)
  5. 高度管理医療機器等営業所管理者との雇用契約書の写しその他申請者のその営業所の管理者に対する使用関係を証する書類(申請者以外の者が管理者である場合のみ)
  6. 管理者の資格等を証明する書類(原本確認を行います。)

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お問い合わせ

福祉保健部薬務対策課 

〒880-8501 宮崎県宮崎市橘通東2丁目10番1号

ファクス:0985-44-2753

メールアドレス:yakumutaisaku@pref.miyazaki.lg.jp