薬局製剤製造販売業許可申請書（様式第九）

〈必要書類〉

1. 申請書
2. 法人の場合は登録事項証明書（最新のもの：1部）
3. 申請者が現に製造販売業の許可を受けている場合は、当該製造販売業の許可証の写し
4. 申請者以外の者が総括製造販売責任者であるときは、雇用契約書の写しその他使用関係を証明する書類
5. 総括製造販売責任者が薬剤師であることを証する書類（薬剤免許証※薬剤師免許証は原本確認を行います。）

6. 医師の診断書（申請日から3ヶ月以内）

注意：申請者（申請者が法人であるときは、薬事に関する業務に責任を有する役員）が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある場合のみ添付が必要です。