副反応等について

 副反応とは

• ワクチンの投与（接種）によって体に免疫反応が起こり、免疫がつくられます。
• このとき、免疫ができる以外の反応（例えば注射部位の痛み、疲労、頭痛、筋肉痛など）が発生することがあります。
• これを医薬品による副作用とは分けて「副反応」とよんでいます。

現在、日本で接種が勧められている新型コロナワクチンでは、接種後に注射した部分の痛み、疲労、頭痛、筋肉や関節の痛み、寒気、下痢、発熱等がみられることがあります。こうした症状の大部分は、接種後数日以内に回復していきます。

【注意】症状には個人差があり、1回目より2回目が必ず強くなるというわけではなく、症状がないから免疫がついていないというわけではありません。

アナフィラキシーについて

• 「アナフィラキシー」は、蕁麻疹などの皮膚症状、腹痛や嘔吐などの消化器症状、息苦しさなどの呼吸器症状が複数の臓器に同時にあるいは急激に出現する過敏反応です。
• 血圧の低下を伴い意識レベルの低下（呼びかけに反応しない）や脱力をきたすような場合をアナフィラキシーショックといいます。
• ワクチン接種直後から、ときには5分以内、通常30分以内に症状が出現します。
• アナフィラキシーの症状には「皮膚の赤み」「蕁麻疹」「皮膚のかゆみ」などの皮膚症状、「のどのかゆみ」などの粘膜症状、「腹痛」「吐き気」などの消化器症状や、「くしゃみ」「せき」「喘鳴」「声のかすれ」「息苦しさ」などの呼吸器症状があり、「顔色が悪い」「意識障害」などのショック症状が出現することもあります。

このような症状がみられた場合には、近くにいる医療スタッフに申し出るか、すみやかに最寄りの医療機関を受診してください。

血管迷走神経反射

• 注射を打った時の痛み、恐怖、興奮などによる刺激が「迷走神経」（脳神経のひとる）を介して中枢に伝わり、心拍数が減ったり、血圧が下がったりすることがあります。
• その結果、気分が悪くなったり、めまいやふらつき、失神などが起こることがあります。
• 接種直後又は接種後は、失神による転倒を避けるため、接種後一定時間は、背もたれ他ひじ掛けのある椅子など、体重を預けられるような場所で待ってください。

 起こるかもしれない症状

(1)コミナティ筋注（ファイザー社）

接種を受けた方の5%以上に起こったものは以下のとおりです（「新型コロナワクチンコミナティを接種される方とそのご家族へ」（ファイザー社作成リーフレット）（PDF：601KB）より）。

	5%以上	1~5％未満	1％未満	頻度不明
局所症状 （注射部位）	疼痛（85.6％）、腫脹（10.3％​）、発赤・紅斑		そう痒感、熱感、内出血、浮腫
精神神経系	頭痛（59.4％）		浮動性めまい、嗜眠、不眠症、顔面麻痺	錯感覚、感覚鈍麻
消化器	下痢（14.8%）	嘔吐	悪心、食欲減退
呼吸器			口腔咽頭痛、鼻閉
筋・骨格系	筋肉痛（38.8%）、関節痛（23.0%）		四肢痛、背部痛
皮膚			多汗症、発疹、寝汗
血液			リンパ節症
免疫系				過敏症（発疹、そう痒症、紅斑、蕁麻疹、血管性浮腫、顔面腫脹等）
その他	疲労（66.0%）、悪寒（36.0%）、発熱（16.8%）	疼痛	倦怠感、無力症、インフルエンザ様症状

表はコミナティ筋注の添付文書（2022年9月改訂（第18版））をもとに作成。

(2)コミナティ筋注5~11歳用（ファイザー社）

12歳以上の方と同様、接種部位の痛みや倦怠感、頭痛、発熱等、様々な症状が確認されていますが、ほとんどが軽度又は中等度であり回復していること、現時点で得られている情報からは、安全性に重大な懸念は認められていないと判断されています。

	5%以上	1~5％未満	1％未満	頻度不明
局所症状 （注射部位）	疼痛（84.3％）、発赤・紅斑（26.4%）、腫脹（20.4％​）			そう痒感、熱感、内出血、浮腫
精神神経系	頭痛（38.2％）			浮動性めまい、嗜眠、不眠症、顔面麻痺、錯感覚、感覚鈍麻
消化器	下痢	嘔吐	悪心、食欲減退
呼吸器			口腔咽頭痛、鼻閉
筋・骨格系	筋肉痛（17.5%）、関節痛			四肢痛、背部痛
皮膚			発疹	多汗症、寝汗
血液			リンパ節症
免疫系				過敏症（発疹、そう痒症、紅斑、蕁麻疹、血管性浮腫、顔面腫脹等）
その他	疲労（51.7%）、悪寒（12.4%）、発熱		腋窩痛	疼痛、倦怠感、無力症、インフルエンザ様症状

上表はコミナティ筋注5~11歳用の添付文書（2022年9月改訂（第5版））をもとに作成。

(3)スパイクバックス筋注（モデルナ社）

接種日以降に現れるかもしれない副反応は以下のとおりです（「スパイクバックス筋注の接種を受ける方へ」（武田薬品工業株式会社作成リーフレット）（PDF：1,166KB）より）。

	1%以上	1％未満	頻度不明
局所症状 （注射部位）	疼痛（92.6％）、腫脹・硬結（16.5%）、発赤・紅斑（12.2%）、遅発性反応（疼痛、腫脹、紅斑等​）	そう痒感、じん麻疹
精神神経系	頭痛（66.4％）		急性末梢性顔面神経麻痺、感覚鈍麻、錯感覚
消化器	悪心・嘔吐（23.6%）
筋・骨格系	筋肉痛（60.4%）、関節痛（44.6%）
皮膚		発疹
血液	リンパ節症（21.9%）
その他	疲労（70.6%）、悪寒（45.9%）、発熱（15.4％）	顔面腫脹

上表はスパイクバックス筋注の添付文書（2022年9月改訂（第15版））をもとに作成。

(4)ヌバキソビッド筋注（武田社）

「武田社ワクチン（ノババックス）について」（県ホームページ）を御確認ください。

症状が出たときの対応

• 接種後の注射部位の痛みや筋肉痛、発熱等の副反応に対して解熱消炎鎮痛剤の使用が可能です。
• 接種した腕のかゆみや痛み、腫れや熱感、赤みが出てくることがあります。数日で自然に治ると報告されていますが、発疹がかゆい場合は冷やしたり市販の抗ヒスタミン剤やステロイド外用薬（軟膏等）を塗ると、症状が軽くなります。（こうした成分の薬剤は虫刺されの薬などにも含まれています。）
• 症状が回復せず、痛みや高熱などが持続する場合は、医師の診察を受けてください。
• 病気治療中の方で解熱消炎鎮痛剤などを使用される場合には、主治医や薬剤師に服用について御相談ください。
• 発熱時には、水分を十分に摂取することをお勧めします。

症状が特に重かったり、長引くことがあれば、医療機関等への受診や相談を御検討ください。

• （参考）ワクチン接種後の副反応に関する医療体制について

心筋炎・心膜炎、ギラン・バレー症候群について

心筋炎・心膜炎については、「ファイザー社ワクチン（コミナティ）、モデルナ社ワクチン（スパイクバックス）接種後の心筋炎・心膜炎について」のページを、ギラン・バレー症候群については「ファイザー社ワクチン（コミナティ）、モデルナ社ワクチン（スパイクバックス）接種後のギラン・バレー症候群について」御覧ください。

副反応健康被害救済制度について

• 厚生労働省は、接種後に生じうる副反応を疑う事例について、医療機関に報告を求め、収集しています。収集した報告について、厚生労働省の審議会に報告し、専門家による評価が行われています（副反応疑い報告のフロー（PDF：71KB））。
• 予防接種の副反応による健康被害は、極めてまれですが、不可避的に生ずるものですので、接種に係る過失の有無にかかわらず、予防接種と健康被害との因果関係が認められた方を、迅速に救済する制度があります。
• 新型コロナワクチン接種に係る健康被害救済制度について（県ホームページ）
• 予防接種健康被害救済制度について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）

副反応等に関する窓口について

厚生労働省の電話相談窓口

宮崎県コロナワクチン副反応相談センター

関連リンク

• 新型コロナワクチンについて（首相官邸ホームページ）（外部サイトへリンク）
• 新型コロナワクチンについて（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）
• 新型コロナワクチンの副反応疑い報告について（厚生労働省ホームページ）（外部サイトへリンク）