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掲載開始日:2022年6月15日更新日:2023年4月13日
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「運動麻痺が強い」場合、「物が飲み込みにくい」、「呼吸が苦しい」などの症状が生じた場合、直ちに医療機関を受診してください。その際、ワクチンの接種を受けたことを必ず申し出てください。
令和4年6月10日開催の第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)において、新型コロナワクチン接種後のギラン・バレー症候群について、集団としての解析では、疾患とワクチンの因果関係は明らかではなく、海外でも注意喚起は行われていない状況であるが、国内における副反応疑い事例の報告状況を勘案し、ファイザー社ワクチン、モデルナ社ワクチンの添付文書を改訂し、「重要な基本的注意」の項で注意喚起を行うこととされました。
添付文書改訂に係る概要は以下のとおりです。
【従来株】
【オミクロン株対応】
【添付文書中「重要な基本的注意」より】
コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)接種後に、ギラン・バレー症候群が報告されている。被接種者又はその保護者に対しては、ギラン・バレー症候群が疑われる症状(四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減衰ないし消失等)が認められた場合には直ちに医師等に相談するよう、あらかじめ説明すること。
福祉保健部薬務対策課ワクチン確保・調整担当
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